質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1.
1專業(yè)知識(shí)水平：應(yīng)具備大專（或相當(dāng)）以上學(xué)歷；

熟悉醫(yī)療器械及相關(guān)法律、法規(guī)；

1.
2工作技能：具有一定的組織能力，有判斷產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的能力、具有對(duì)新的法律法規(guī)和新的標(biāo)準(zhǔn)的宣貫?zāi)芰Α⑷穗H能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、專業(yè)知識(shí)及技能等。
1.
3工作經(jīng)歷：在本行業(yè)有三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，具有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)；

1.
4 性別年齡：。
**不限，年齡25-50歲之間。
2 工作崗位職責(zé)2.
1負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系檢查記錄的歸口歸檔管理；

2.
2負(fù)責(zé)原材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品的不合格品的評(píng)定，組織相關(guān)部門(mén)對(duì)不合格品進(jìn)行處理，并監(jiān)督處理意見(jiàn)的執(zhí)行；

2.
3負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定與發(fā)布工作；

2.
4負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)員工進(jìn)行培訓(xùn)，根據(jù)產(chǎn)量的變化及時(shí)調(diào)整檢驗(yàn)人員工作安排；

檢測(cè)中心人員、過(guò)程檢驗(yàn)員管理考核工作；

2.
5負(fù)責(zé)配合品管部負(fù)責(zé)人客戶反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析，并協(xié)調(diào)有關(guān)部門(mén)進(jìn)行改進(jìn)，并跟蹤驗(yàn)證；

2.
6公司質(zhì)量記錄編號(hào)和監(jiān)督管理工作；

2.
7對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制，UDI碼的管控；

2.
8編寫(xiě)各種檢驗(yàn)規(guī)程和檢驗(yàn)操作規(guī)程；

2.
9負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品的成品和出廠檢驗(yàn)，并復(fù)核出廠檢驗(yàn)報(bào)告的正確性；

2.
10負(fù)責(zé)監(jiān)督計(jì)量員完成計(jì)量器具的外校及內(nèi)校工作；

2.
11負(fù)責(zé)原材料檢驗(yàn)結(jié)果的匯總，評(píng)審供應(yīng)商及供應(yīng)商管理工作；

2.
12負(fù)責(zé)每日成品的抽檢放行，以及對(duì)抽檢不合格產(chǎn)品采取糾正措施、預(yù)防措施方案結(jié)合技術(shù)和生產(chǎn)，制定與落實(shí)跟蹤；

2.
13注射器、輸液器各模具配件的驗(yàn)收的內(nèi)容及報(bào)告結(jié)果的核實(shí)。
2.
14關(guān)注所有注射器、輸液器、所有產(chǎn)品原材料及包材的試樣，檢驗(yàn)員的檢測(cè)方法、檢測(cè)結(jié)果和車間使用情況的跟蹤2.
15協(xié)助公司安全員對(duì)易制毒、易制爆的申報(bào)，實(shí)驗(yàn)室危?br>
�品库夺j獾陌踩�检查工做�?br>2.
16根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)調(diào)整檢驗(yàn)項(xiàng)目及檢驗(yàn)周期，及時(shí)更新檢測(cè)設(shè)備，到市場(chǎng)詢價(jià)，了解設(shè)備的檢驗(yàn)?zāi)芰�，及時(shí)作出判斷，對(duì)比不同廠家的設(shè)備參數(shù)內(nèi)容及價(jià)格2.
17配合其他部門(mén)接待政府部門(mén)人員、客戶實(shí)驗(yàn)室參觀介紹；

2.
18檢測(cè)中心的衛(wèi)生以及安全工作。